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上千个医械产品被集中退审CMDE工作压力大

  • 产品时间:2022-05-07 00:36
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简要描述:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布《关于对部分发补未回的申报资料展开退审的公告》一文,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料展开清扫、汇总,并将在9月22日至10月23日审批,审批完结后,将对无异议的申报产品资料中止审查。 CMDE这次退审医疗器械产品从2005年到2014年近十年的多达1154个,还包括一线国际大牌企业在内的964个品种,占到此次退审总数的83.5%;国产医械产品190个品种。...

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本文摘要:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布《关于对部分发补未回的申报资料展开退审的公告》一文,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料展开清扫、汇总,并将在9月22日至10月23日审批,审批完结后,将对无异议的申报产品资料中止审查。 CMDE这次退审医疗器械产品从2005年到2014年近十年的多达1154个,还包括一线国际大牌企业在内的964个品种,占到此次退审总数的83.5%;国产医械产品190个品种。

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布《关于对部分发补未回的申报资料展开退审的公告》一文,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料展开清扫、汇总,并将在9月22日至10月23日审批,审批完结后,将对无异议的申报产品资料中止审查。  CMDE这次退审医疗器械产品从2005年到2014年近十年的多达1154个,还包括一线国际大牌企业在内的964个品种,占到此次退审总数的83.5%;国产医械产品190个品种。

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这次退审产品牵涉到到进口和国产的众多企业,从GPS、雅培、罗氏、奥利巴斯到迈瑞、乐普、微创无一幸免;退审产品堪称牵涉到IVD试剂盒、牙科、骨科、内窥镜等数十种产品类型。


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